2025年ESMO年会召开在即，肿瘤瞭望精心甄选了乳腺癌领域13项备受关注的研究，并已邀请部分国内专家分享他们的期待与见解。不知在这些重磅研究中，您更青睐哪一项呢？后续，我们计划邀请相关研究作者以及国内外权威专家，为大家带来专业且精彩的解读。重磅研究即将公布，赶快来挑出你“中意”的它吧！
编者按：2025年ESMO年会召开在即，肿瘤瞭望精心甄选了乳腺癌领域13项备受关注的研究，并已邀请部分国内专家分享他们的期待与见解。不知在这些重磅研究中，您更青睐哪一项呢？后续，我们计划邀请相关研究作者以及国内外权威专家，为大家带来专业且精彩的解读。重磅研究即将公布，赶快来挑出你“中意”的它吧！
LBA13
monarchE:Primary overall survival(OS)results of adjuvant abemaciclib+endocrine therapy(ET)for HR+，HER2-，high-risk early breast cancer(EBC)
monarchE研究：阿贝西利联合内分泌治疗（ET）治疗HR+/HER2-高风险早期乳腺癌（EBC）的辅助治疗的主要总生存期（OS）结果
张剑教授：我认为此项研究是本届ESMO大会重中之重。此前monarchE的分析已显示，阿贝西利能显著改善无侵袭性疾病生存期（IDFS），本次报告的最终OS数据是判断其临床价值的最关键证据。如果OS数据显示显著获益，将无可争议地巩固其在辅助治疗中的地位。
赵艳霞教授：既往monarchE研究IDFS数据已经公布，此次大会上monarchE研究OS数据的公布将更加增强临床医生在早期高危乳腺癌患者中使用阿贝西利的信心。
杨犇龙教授：本次ESMO大会上，monarchE研究的OS数据即将公布。实际上，礼来公司此前已宣布该研究的OS结果为阳性，这无疑将为我们在辅助治疗中强化CDK4/6抑制剂的应用注入一剂强心针。众所周知，早期研究能够获得OS阳性结果非常不易，因此这一重磅数据的发布，必将改变我们对这类患者辅助治疗的认知。
LBA14
Adjuvant ribociclib(RIB)plus nonsteroidal aromatase inhibitor(NSAI)in patients(pts)with HR+/HER2−early breast cancer(EBC):NATALEE 5-year outcomes
瑞博西利（RIB）联合非甾体类芳香化酶抑制剂（NSAI）用于HR+/HER2-早期乳腺癌（EBC）患者的辅助治疗：NATALEE研究5年结果
杨犇龙教授：NATALEE研究作为monarchE的竞争性研究，也将在本次ESMO年会中公布其5年随访数据。由于瑞波西利在辅助治疗中的使用时间更长，我们对这一结果也格外关注，并对其后续可能产生的持续效应（carry over effect）抱有浓厚兴趣。非常期待这两项研究数据的正式发布。
LBA23
Sacituzumab tirumotecan(sac-TMT)vs investigator’s choice of chemotherapy(ICC)in previously treated locally advanced or metastatic hormone receptor-positive，HER2-negative(HR+/HER2-)breast cancer(BC):results from the randomized，multi-center phase 3 OptiTROP-Breast02 study
芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）vs研究者选择的化疗方案（ICC）治疗既往接受过治疗的局部晚期或转移性激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性（HR+/HER2-）乳腺癌（BC）患者：随机、多中心、3期OptiTROP-Breast02研究结果
李曼教授：3期OptiTROP-Breast02研究旨在评估TROP2靶向抗体药物偶联物芦康沙妥珠单抗对比研究者所选化疗方案，在既往接受过治疗的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者中的疗效与安全性。该研究基于KL264-01 I/II期篮子研究所获得的积极证据——该早期研究证实，无论HER2表达状态如何，芦康沙妥珠单抗在经治HR+/HER2-转移性乳腺癌患者中均显示出治疗前景。
尤为关键的是，OptiTROP-Breast02研究作为首个聚焦HR+/HER2-晚期乳腺癌全中国人群的3期临床试验，其数据在国际学术平台发布，将成为中国在该领域的重要突破。这不仅能为中国HR+/HER2-转移性乳腺癌的临床诊疗路径提供高级别本土证据，也将成功推动具备国际品质的中国原创TROP2 ADC药物走向临床，期待该研究数据的公布！同时，相信该研究结果的公布，也将为中国乳腺患者诊疗版图增添更高级别循证证据和更为可靠的治疗选择。
LBA24
Trastuzumab botidotin vs trastuzumab emtansine(T-DM1)in HER2-positive unresectable or metastatic breast cancer:results from a randomized phase 3 study
Trastuzumab botidotin vs恩美曲妥珠单抗（T-DM1）治疗HER2阳性不可切除或转移性乳腺癌：一项随机3期研究结果
291O
DESTINY-Breast11:neoadjuvant trastuzumab deruxtecan alone(T-DXd)or followed by paclitaxel+trastuzumab+pertuzumab(T-DXd-THP)vs SOC for high-risk HER2+early breast cancer(eBC)
DESTINY-Breast11：针对高风险HER2阳性早期乳腺癌（eBC），评估单用德曲妥珠单抗（T-DXd）新辅助治疗或T-DXd序贯联合紫杉醇+曲妥珠单抗+帕妥珠单抗（T-DXd-THP）方案对比标准治疗方案（SOC）的疗效
耿翠芝教授：DB-11研究是探讨T-DXd用于HER2+早期乳腺癌新辅助治疗的III期研究，入组患者为HER2+早期乳腺癌（T0-4，N1-3，M0或≥T3，N0，M0），随机接受T-DXd单药治疗（A组）、T-DXd后序贯THP治疗（B组）、ddAC-THP治疗（C组），主要终点是病理完全缓解（pCR）率，次要终点是DFS、无侵袭性疾病生存期（IDFS）和OS。毫无疑问，因为该研究的A组是T-DXd单药，而B组则是以T-DXd替代蒽环，有可能能够为临床提供毒副作用更小、疗效更好的“去蒽环”抗HER2新辅助治疗方案。这又是一项挑战标准治疗方案的临床试验，其阳性结果会改变抗HER2新辅助治疗临床实践。我们期待大会报告的结果。
张剑教授：DESTINY-Breast11研究备受瞩目，它探索的是明星药物德曲妥珠单抗（T-DXd）在术前新辅助治疗中的作用。对于高风险HER2+早期患者，如果T-DXd单药或联合方案能显示出超越当前标准化疗联合靶向方案的病理完全缓解率（pCR），将可能重塑早期治疗路径。
李俊杰教授：DESTINY-Breast11研究是HER2靶向治疗从“晚期解救”到“早期治愈”的关键跨越。我们期待T-DXd在新辅助治疗中展现“降阶治疗”的潜力，为高风险患者提供更安全、高效的治愈选择。2025年ESMO大会上，这项研究或将重新定义HER2阳性早期乳腺癌的标准治疗范式。
LBA1
Trastuzumab deruxtecan(T-DXd)vs trastuzumab emtansine(T-DM1)in patients(pts)with high-risk human epidermal growth factor receptor 2–positive(HER2+)primary breast cancer(BC)with residual invasive disease after neoadjuvant therapy(tx):Interim analysis of DESTINY-Breast05
DESTINY-Breast05研究中期分析：德曲妥珠单抗（T-DXd）vs恩美曲妥珠单抗（T-DM1）用于经新辅助治疗（tx）后仍存在残留浸润性病变的高危HER2+原发性乳腺癌（BC）患者
耿翠芝教授：DB-05研究是全球多中心、随机、开放标签的III期临床试验，是针对新辅助治疗后乳腺或腋窝淋巴结仍有残留浸润性病灶、高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌患者，入组1635例患者，试验组为T-DXd，对照组为标准方案T-DM1，主要研究终点是无浸润性疾病生存期（IDFS）。从入组标准看，纳入研究的人群比KATHERINE研究更高危，鉴于两种ADC药物的不同特性，推测，T-DXd在IDFS方面会显示出更高统计学显著性和临床意义的改善，因此替代T-DM1在辅助强化治疗中的地位，改写乳腺癌临床治疗指南。
郝春芳教授：DESTINY-Breast05研究评估T-DXd vs T-DM1用于经新辅助治疗后仍存在残留浸润性病变的高危HER2阳性乳腺癌患者。这是T-DXd进入早期乳腺癌治疗的重要研究，期待再次改变HER2阳性早期乳腺癌患者的生存结局，引领早期乳腺癌治疗新变革。也期待该研究是否会包含更多HER2表达显著异质性的高危患者，提供强化治疗的优选方案。
赵艳霞教授：DESTINY-Breast05研究针对的是没有达到pCR的HER2阳性早期高危乳腺癌患者，既往我们根据KATHERINE研究结果，针对这类患者术后给予T-DM1治疗，但是T-DM1会给患者带来血液学毒性（如血小板减少）。此外，在HER2阳性晚期乳腺癌患者二线治疗中，T-DXd的疗效明显好于T-DM1，因此，我们也希望在早期乳腺癌患者治疗中也能看到更好的结果，使早期高危HER2阳性乳腺癌患者走向治愈，期待该研究结果公布。
LBA18
Trastuzumab deruxtecan(T-DXd)+pertuzumab(P)vs taxane+trastuzumab+pertuzumab(THP)for patients(pts)with HER2+advanced/metastatic breast cancer(a/mBC):additional analyses of DESTINY-Breast09 in key subgroups of interest
德曲妥珠单抗（T-DXd）+帕妥珠单抗（P）vs紫杉烷+曲妥珠单抗+帕妥珠单抗（THP）治疗HER2阳性晚期/转移性乳腺癌（a/mBC）患者：DESTINY-Breast09研究关键亚组的额外分析
耿翠芝教授：DB-09是一项针对HER2阳性转移性乳腺癌一线治疗的III期临床试验，为了全面评估疗效，研究在设计时预先设定了几个关键亚组，包括：1、对比初治IV期和早期治疗后复发转移患者的疗效差异；2、HR+与HR-对疗效的影响，判断HR状态是否影响疾病生物学行为和治疗策略；3、PIK3CA突变与否对治疗耐药的影响。但是，基于今年ASCO会议期间报告DB-09的数据分析，几乎所有亚组都是T-DXd+P更优。期待今年的ESMO会更全面给出T-DXd优于THP的关键亚组证据或者是更精准的优势人群选择。
李俊杰教授：DESTINY-Breast09的亚组分析是HER2阳性晚期乳腺癌精准治疗的“指南针”。我们期待看到T-DXd+P方案在不同亚组中的一致性优势，尤其是对脑转移等难治人群的突破性疗效。这些数据将为全球临床实践提供关键依据，推动HER2靶向治疗进入“个体化”新时代。
李曼教授：T-DXd在早期阶段的DB-05、DB-11两项临床研究将作为LBA在本次ESMO大会首次公布阳性结果。DB-11研究是首个取得阳性结果的乳腺癌ADC药物新辅助III期研究。DB-05研究将为新辅助后non-pCR人群提供更好的长期获益疗效。此外，DB-09研究继2025 ASCO会议中报道的T-DXd+P组40个月PFS后，本次大会将公布其关键预设分层亚组的数据结果，为晚期一线个体化诊疗提供支持证据。这些重要数据意味着T-DXd将全新改写HER2阳性乳腺癌全程临床路径，助力更多HER2阳性患者实现“长生存”及“早期治愈”。
LBA20
Primary Results From ASCENT-03:A Randomized Phase 3 Study of Sacituzumab Govitecan(SG)vs Chemotherapy(Chemo)in Patients(pts)With Previously Untreated Advanced Triple-Negative Breast Cancer(TNBC)Who Are Unable to Receive PD-(L)1 Inhibitors(PD-[L]1i)
随机3期研究ASCENT-03研究主要结果：戈沙妥珠单抗（SG）vs化疗（Chemo）治疗既往未接受过治疗且无法使用PD-（L）1抑制剂的晚期三阴性乳腺癌（TNBC）患者
张剑教授：LBA20（ASCENT-03）与LBA21（TROPION-Breast02）是直接的竞争与补充。这两项研究分别检验了两种不同的TROP-2 ADC药物（戈沙妥珠单抗和德达博妥单抗）在不适合接受免疫检查点抑制剂治疗的晚期TNBC患者中，作为一线单药疗法能否优于化疗。结果将决定谁能在这一庞大且需求未满足的患者群体中率先确立地位。
潘跃银教授：ASCENT-03和TROPION-Breast02这两项研究均聚焦当前TNBC治疗难题，剑指免疫治疗空白领域，SG和Dato-DXd能否以“精准打击”替代传统化疗，成为mTNBC一线新标杆？ESMO大会的答案值得全世界期待！
LBA21
First-line(1L)datopotamab deruxtecan(Dato-DXd)vs chemotherapy in patients with locally recurrent inoperable or metastatic triple-negative breast cancer(mTNBC)for whom immunotherapy was not an option:Primary results from the randomised，phase 3 TROPION-Breast02 trial
随机、3期TROPION-Breast02研究主要结果：对于无法接受免疫治疗的局部复发不可手术或转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）患者，采用一线（1L）治疗药物德达博妥单抗（datopotamab deruxtecan，Dato-DXd）vs化疗进行比较
李曼教授：本次ESMO大会将首次公布TB-02（TROPION-Breast02）研究数据，对比研究者选择的化疗，Dato-DXd在不适合免疫治疗的晚期TNBC一线治疗中取得PFS和OS的显著获益。值得一提的是，TB-02研究纳入了快速复发疾病人群（DFI小于6个月），在包含这部分因侵袭性高、预后差而常常被排除在III期临床研究之外的人群的情况下，TB-02仍取得OS阳性结果，这也是在不适合免疫治疗的晚期TNBC中首个取得OS获益的III期研究，其ESMO亮相值得期待。Dato-DXd为这部分亟需新型治疗方案的患者群体正式开启了一线“ADC”治疗新时代。
LBA22
Patient-reported outcomes(PROs)with sacituzumab govitecan(SG)+pembrolizumab(pembro)vs chemotherapy(chemo)+pembro in patients(pts)with previously untreated PD-L1+metastatic triple-negative breast cancer(mTNBC)in the phase 3 ASCENT-04/KEYNOTE-D19 study
3期ASCENT-04/KEYNOTE-D19研究中，在未经治的PD-L1+转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）患者（pts）中，sacituzumab govitecan（SG）+帕博利珠单抗（pembro）vs化疗（chemo）+pembro的患者报告结局（PROs）
486MO
Patient-reported outcomes(PROs)from the SERENA-6 trial of camizestrant(CAMI)+CDK4/6 inhibitor(CDK4/6i)for emergent ESR1m during first-line(1L)endocrine-based therapy and ahead of disease progression in patients(pts)with HR+/HER2–advanced breast cancer(ABC)
SERENA-6试验患者报告结局（PROs）：camizestrant（CAMI）联合CDK4/6抑制剂（CDK4/6i）在HR+/HER2-晚期乳腺癌（ABC）患者一线内分泌治疗期间新发ESR1m且未进展时的疗效与安全性
555MO
Datopotamab deruxtecan(Dato-DXd)+durvalumab(D)as first-line(1L)treatment(tx)for unresectable locally advanced/metastatic triple-negative breast cancer(a/mTNBC):Final results from the phase 1b/2 BEGONIA study
Datopotamab deruxtecan（Dato-DXd）+durvalumab（D）作为不可切除的局部晚期/转移性三阴性乳腺癌（a/mTNBC）的一线（1L）治疗（tx）：1b/2期BEGONIA研究的最终结果
LBA25
Culmerciclib Plus Fulvestrant as First-Line Treatment for HR+/HER2-Advanced Breast Cancer:A Phase 3 Trial(CULMINATE-2)
Culmerciclib（库莫西利）联合氟维司群一线治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌：一项III期试验（CULMINATE-2）
在ESMO大会期间，我们将陆续邀请这些研究的作者以及中外权威专家，带来深入、生动且权威的解读。敬请持续关注肿瘤瞭望，一起追踪肿瘤领域的前沿脉搏！
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